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广东省食药监局:90个品种共237批次药品经检验不符合规定

2015-12-15 16:59:49.0 出处:广东省食药监局


12月8日,广东省食药监局发布《广东省药品质量公告2015年第4期(总第68期)》,90个品种共237批次药品经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验87个品种236批次。登陆www.11315.com 或点击文末的阅读原文,可查看这些企业信用档案。


抽验概况

一、190个药品经营企业经营的84个品种219批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物19个品种61批次,广东省基本药物增补品种14个39批次;


二、14个医疗机构使用的15个品种18批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物6个品种8批次,广东省基本药物增补品种4个品种4批次。


评价抽验不符合规定的药品名单
药品名称 批号 规格 标示生产企业 不符合规定
八珍益母丸 20130701 40g/瓶 白山健宁药业有限公司 装量


附件



监督抽验不符合规定的药品名单
药品名称 批号 规格 标示生产企业 不符合规定项目
阿苯达唑片 150301 0.1g 河南全宇制药股份有限公司 性状
阿苯达唑片 141001 0.2g 湖北仁悦药业有限公司 性状
阿司匹林肠溶片 150102 50mg 大同市利群药业有限责任公司 释放度(缓冲液中释放量限度)
阿司匹林肠溶片 140402 25mg 亚宝药业太原制药有限公司 游离水杨酸
安乃近片 20141229 0.5g 华中药业股份有限公司 重量差异
柏子养心丸 20131002 大蜜丸每丸重9g 石家庄万和制药有限公司 性状
板蓝根颗粒 36140502 每袋装3g(无蔗糖) 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 水分
鼻渊片 140501 每片重0.25g 山西天星制药有限公司 性状
鼻渊片 150401 每片重0.25g 山西天星制药有限公司 性状
参茸鞭丸 20140901 每10丸重2.3克 吉林省天光药业有限公司 重量差异
陈香露白露片 1411160 每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g) 河南兴源制药有限公司 重量差异
陈香露白露片 1406180 每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g) 河南兴源制药有限公司 重量差异
陈香露白露片 1404060 每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克) 河南兴源制药有限公司 重量差异
胆香鼻炎片 130305 / 吉林吉春制药股份有限公司 性状
胆香鼻炎片 22141101 / 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 性状
胆香鼻炎片 22140501 / 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 性状
冬凌草片 140411 每片重0.26g 三门峡广宇生物制药有限公司 性状
杜仲降压片 131001 / 昭通市骅成制药有限公司 性状
二维葡醛内酯片 141001 218 复方 山西省临汾健民制药厂 含量测定(维生素C)
风湿关节炎片 20141001 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
风湿关节炎片 20130902 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
风湿关节炎片 20150102 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
风湿关节炎片 20140101 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
复方穿心莲片 141001 / 广西金页制药有限公司 性状
复方丹参片 140502 薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) 广西药用植物园制药厂 重量差异
复方对乙酰氨基酚片 1309001 对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg 大同长兴制药有限责任公司 性状、、游离水杨酸、崩解时限
复方感冒灵片 201410141 每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg 江西九连山药业有限公司 性状
复方利血平片 140801 复方 山西省临汾健民制药厂 含量均匀度(硫酸双肼屈嗪)、含量测定(硫酸双肼屈嗪)
复方罗布麻片Ⅰ 140503 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140702 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140504 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140502 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140801 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140604 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140301 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140602 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140701 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140603 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方罗布麻片Ⅰ 140607 复方 山西省临汾健民制药厂 性状
复方羊角片 20140101 糖衣片(片芯重0.31g) 吉林省健今药业有限责任公司 性状、含量测定
复方羊角片 20140404 糖衣片(片芯重0.31g) 吉林省健今药业有限责任公司 性状
感冒软胶囊 1409016 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 河南雪樱花制药有限公司 崩解时限
感冒软胶囊 140903 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140201 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140302 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140105 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 150202 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 141002 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 131103 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 131101 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 131102 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140904 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140502 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 141203 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 141103 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 150101 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140801 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 150108 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 141205 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 141004 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140803 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140604 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140902 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 131001 每粒装0.425克(相当于总药材1.8克) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 140701 每粒装0.425克(相当于总药材1.8克) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒软胶囊 141207 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 吉林省通化博祥药业股份有限公司 性状
感冒止咳颗粒 1306001 每袋装10克 承德天原药业有限公司 装量差异、水分
骨筋丸胶囊 20140301 每粒装0.3g 长春海外制药集团有限公司 松香酸
骨肽片 141001 0.3g 吉林华康药业股份有限公司 性状
喉舒宁片 140501 / 广西半宙大康制药有限公司 性状、崩解时限
黄连上清片 130803 每片重0.25g 安徽九方制药有限公司 性状
黄连上清片 140501 0.3g/片 福建乐尔康药业有限公司 性状
黄连上清片 140508 0.30g/片 福建乐尔康药业有限公司 性状
黄连上清片 1406010 片芯重0.3g 河南兴源制药有限公司 性状
黄连上清片 1406150 片芯重0.3克 河南兴源制药有限公司 性状
黄连上清片 1501310 糖衣片(片芯重0.3g) 河南兴源制药有限公司 性状
黄连上清片 141213 0.3g/片 华阳(恩施)药业有限公司 性状
黄连上清片 150104 糖衣片(片芯重0.3g) 华阳(恩施)药业有限公司 性状
黄连上清片 ZT106330 基片重0.32g 天津中天制药有限公司 性状
黄连上清片 ZT106379 基片重0.32g 天津中天制药有限公司 性状
黄连上清片 ZT106367 基片重0.32克 天津中天制药有限公司 性状
黄连上清片 150202 每片重0.25克 重庆格瑞林药业有限公司 性状
黄连上清片 150102 每瓶重0.25克 重庆格瑞林药业有限公司 性状
藿香祛暑软胶囊 20150603 每粒装0.45克 山西黄河中药有限公司 性状
藿香正气胶囊 20150201 每粒装0.3克 同药集团大同制药有限公司 性状
藿香正气丸 20140504 每8丸相当于原生药3克 吉林省力胜制药有限公司 水分
加味藿香正气丸 1411038 / 广东省罗浮山白鹤制药厂 装量差异
解表追风丸 150101 每袋装1.6g 广东联康药业有限公司 装量差异
解郁安神颗粒 140601 每袋重5g 四平正和制药有限公司 性状
决明降脂片 140703 / 山西天星制药有限公司 性状
抗骨增生片 20131102 长春银诺克药业有限公司 性状
咳特灵片 150501 每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克 广西世彪药业有限公司 马来酸氯苯那敏限度
咳特灵片 131201 复方 湖南中和制药有限公司 性状
利肺片 20150101 每片重0.45g 长春海外制药集团有限公司 重量差异
利肺片 20140502 / 长春银诺克药业有限公司 性状
利肺片 20140102 / 长春银诺克药业有限公司 性状
利咽灵片 20140101 长春海外制药集团有限公司 性状
利咽灵片 20130802 长春海外制药集团有限公司 性状
利咽灵片 20131201 / 长春海外制药集团有限公司 性状
硫酸庆大霉素颗粒 20141204 每袋内含硫酸庆大霉素10mg(1万单位) 山西利丰华瑞制药有限责任公司 含量测定
硫酸庆大霉素片 20130407 40mg(4万单位) 山西中宝曙光药业有限公司 崩解时限
六味地黄胶囊 140914 每粒装0.3克 吉林省抚松制药股份有限公司 性状、水分、含量测定(酒萸肉)
龙泽熊胆胶囊(熊胆丸) 141101 070 每粒装0.25g 吉林省通化博祥药业股份有限公司 装量差异
氯霉素滴眼液 15030718 8ml:20mg 四川美大康华康药业有限公司 有关物质(氯霉素二醇物)
氯霉素滴眼液 LB141210 8ml:20mg 长春长庆药业集团有限公司 有关物质(氯霉素二醇物)
氯霉素滴眼液 LB141101 8ml:20mg 长春长庆药业集团有限公司 有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定
灭菌注射用水 14062003A 2ml 贵州天地药业有限责任公司 可见异物
男宝胶囊 20130401 每粒装0.3g 吉林省华侨药业有限公司 装量差异
牛黄解毒片 140802 每片重0.27克 百花医药集团股份有限公司 三氧化二砷
牛黄解毒片 140501 / 福建乐尔康药业有限公司 性状
牛黄解毒片 140502 每片重0.3g 福建乐尔康药业有限公司 性状
牛黄解毒片 150102 / 广东一片天医药集团制药有限公司 性状
牛黄解毒片 20131101 / 吉林济邦药业有限公司 性状
牛黄解毒片 20141101 / 吉林省百年六福堂药业有限公司 性状
牛黄解毒片 45140601 大片 吉林省鑫辉药业有限公司 性状
牛黄解毒片 52140701 每片重0.19g 吉林省鑫辉药业有限公司 性状、鉴别(1)、(4)
牛黄解毒片 45140401 大片 吉林省鑫辉药业有限公司 性状
牛黄解毒片 45140801 / 吉林省鑫辉药业有限公司 性状
牛黄解毒片 52140501 每片重0.19g 吉林省鑫辉药业有限公司 性状
牛黄解毒片 20141101 / 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 性状
牛黄解毒片 140304 / 郑州瑞龙制药股份有限公司 性状
牛黄解毒片 140608 / 郑州瑞龙制药股份有限公司 性状
牛黄上清片 20140203 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
牛黄上清片 20140805 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
牛黄上清片 ZT103433 基片重0.25克 天津中天制药有限公司 性状
牛黄上清片 20140103 每片重0.24g 伊春五加参药业有限责任公司 性状
牛黄上清片 20140401 每片重0.24g 伊春五加参药业有限责任公司 性状
牛黄蛇胆川贝胶囊 150201 每粒装0.25g 合肥今越制药有限公司 水分、装量差异
诺氟沙星胶囊 20150301 0.1g 湖北金龙福药业有限公司 溶出度
诺氟沙星胶囊 20130405 0.1g 太康海恩药业有限公司 溶出度
排毒清脂片 20130601 每片重0.36g 吉林吉尔吉药业有限公司 重量差异
盆炎净胶囊 141001 每粒装0.4g 遵义华卫制药有限公司 水分
蒲地蓝消炎片 ZT109363 基片重0.3g 天津中天制药有限公司 性状
蒲地蓝消炎片 ZT109348 基片重0.3g 天津中天制药有限公司 性状
清火片 130402 / 河北冀衡(集团)药业有限公司 性状
清火养元片 20140404 每片重0.35g 哈尔滨北牛制药有限公司 重量差异
清火栀麦片 150327 / 广西日田药业集团有限责任公司 性状
清火栀麦片 140303 片芯重0.25g 广西世彪药业有限公司 性状
清火栀麦片 20140409 每片重0.20g 江西九连山药业有限公司 性状
清火栀麦片 20130902 每片重0.20g 江西九连山药业有限公司 性状
清凉油 20130705 每盒装3g 洛阳市沐春药业有限公司 含量测定
清凉油 20130607 每盒装3g 洛阳市沐春药业有限公司 含量测定
清凉油 20140715 每盒装3g 洛阳市沐春药业有限公司 含量测定
清凉油 20140413 每盒装3g 洛阳市沐春药业有限公司 含量测定
清凉油 20140318 每盒装3克 洛阳市沐春药业有限公司 含量测定
清凉油 20150118 每盒装3克 洛阳市沐春药业有限公司 装量
清凉油 20140318 每盒装3克 洛阳市沐春药业有限公司 装量、含量测定
清凉油 20140719 每盒装3克 洛阳市沐春药业有限公司 装量、含量测定
清凉油 20140318 每盒装3g 洛阳市沐春药业有限公司 含量测定
清脑降压片 140101 片芯重0.30g 山东健民药业有限公司 性状
清热暗疮胶囊 150206 每粒装0.2g 福寿堂制药有限公司 水分、装量差异
清热暗疮丸 20150201 吉林省天光药业有限公司 鉴别(4)
清热暗疮丸 130501 吉林省天光药业有限公司 性状、浸出物
清热暗疮丸 20140701 / 吉林省天光药业有限公司 浸出物
清热解毒片 13060711 / 商丘市金马药业有限公司 性状
清热解毒片 14112211 / 商丘市金马药业有限公司 性状
清热解毒片 14030411 / 商丘市金马药业有限公司 性状
清热解毒片 14031311 / 商丘市金马药业有限公司 性状
清胃黄连片 ZT104245 基片重0.32g 天津中天制药有限公司 性状
三黄片 140501 每片重0.25g 福建乐尔康药业有限公司 性状
三黄片 130704 每片重0.26g 甘肃中天金丹药业有限公司 重量差异
三黄片 130603 / 湖北襄阳隆中药业集团有限公司 性状
三黄片 141202 每片重0.25克 山东健民药业有限公司 性状
三黄片 20140702 每片重0.26g 山西旺龙药业集团有限公司 含量测定
三黄片 20140704 每片重0.26g 山西旺龙药业集团有限公司 含量测定
三黄片 20140701 每片重0.26g 山西旺龙药业集团有限公司 含量测定
三黄片 20130601 / 陕西盘龙制药集团有限公司 性状
三磷酸腺苷二钠片 150301 20mg 广东南国药业有限公司 性状
三磷酸腺苷二钠片 150302 20mg 广东南国药业有限公司 性状
三七伤药片 20140303 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
三七伤药片 20130905 / 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
三七伤药片 140513 每片重0.3g 山东鲁药制药有限公司 性状
桑姜感冒片 131212 糖衣片(片芯重0.25g) 四川好医生攀西药业有限责任公司 性状
石黄抗菌片 130810 每片重0.35g 河南禹州市药王制药有限公司 重量差异
双氯芬酸钠肠溶片 20140901 25mg 吉林省跨海生化药业制造有限公司 性状
通便灵胶囊 4K01 每粒装0.25g 陕西东泰制药有限公司 性状、水分、装量
通窍鼻炎片 20131002 / 吉林龙泰制药股份有限公司 性状
通窍鼻炎片 20130801 / 吉林省龙泰制药股份有限公司 性状
通窍鼻炎片 140305 每片重0.3克(相当于饮片1.1克) 通化斯威药业股份有限公司 重量差异
通窍鼻炎片 20140303 每基片重0.3g 长春银诺克药业有限公司 性状
通窍鼻炎片 20140201 每基片重0.3g 长春银诺克药业有限公司 性状
维C银翘片 141101 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg 广西金诺制药有限公司 含量测定(山银花)
维C银翘片 150302 每片含维生素C49.5mg、含对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg 贵州安顺西秀制药有限责任公司 性状
维C银翘片 140305 每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg 湖北济安堂药业有限公司 性状
维C银翘片 141105 每片含维生素C49.5毫克,对乙酰氨基酚105毫克,马来酸氯苯那敏1.05毫克 云南省曲靖药业有限公司 性状
维生素B12片 20140706 25ug 山西利丰华瑞制药有限责任公司 性状
维生素B1片 1304081 10mg 临汾奇林药业有限公司 性状
维生素C片 141003 100毫克 广东南国药业有限公司 溶液的颜色
维生素C片 150201 100毫克 广东南国药业有限公司 溶液的颜色
维生素C片 1410011 50毫克 山西国润制药有限公司 溶液的颜色
维生素C注射液 14112901B 2ml:0.5g 贵州天地药业有限责任公司 含量测定
维生素C注射液 31407131(生产日期2014年07月13日) 2ml:0.5g 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 含量测定
西咪替丁片 20140208 0.2g 石家庄利鑫制药有限公司 性状
香砂养胃软胶囊 140202 每粒装0.45g 吉林省通化博祥药业股份有限公司 装量差异
香药胃安片 20130502 每片重0.3g 长春海外制药集团有限公司 重量差异
消炎止咳片 131114 基片重0.35g 四川省三星堆制药有限公司 性状
小柴胡颗粒 141203 每袋装4g(无糖型) 北京九龙制药有限公司 装量差异
小儿咳喘灵颗粒 130401 每袋装2g 内蒙古惠丰药业有限公司 水分
小儿咳喘灵颗粒 141101 004 每袋装2g 内蒙古惠丰药业有限公司 水分
咽炎片 140101 每片重0.25g 河北百善药业有限公司 性状
咽炎片 140102 每片重0.25克 河北百善药业有限公司 性状
咽炎片 1411006 每片重0.25克 陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 性状
咽炎片 1502005 每片重0.25g 陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 性状
咽炎片 20140105 每片重0.25g 长春银诺克药业有限公司 性状
炎可宁片 20140602 片芯重0.3g(糖衣片) 江西聚仁堂药业有限公司 性状
炎可宁片 141204 基片重0.3g 四川省三星堆制药有限公司 性状
炎可宁片 150207 基片重0.3g 四川省三星堆制药有限公司 性状
炎可宁片 140908 基片重0.3g 四川省三星堆制药有限公司 性状
炎可宁片 150311 基片重0.3g 四川省三星堆制药有限公司 性状
炎可宁片 140905 基片重0.3g 四川省三星堆制药有限公司 性状
炎可宁片 140406 每片0.3g 四川省旺林堂药业有限公司 性状
盐酸环丙沙星滴眼液 15010709 5ml:15mg 武汉五景药业有限公司 性状
盐酸小檗碱片 20140502 0.1g 龙晖药业有限公司 溶出度
盐酸异丙嗪片 140301 12.5mg 山西省临汾健民制药厂 性状
盐酸异丙嗪片 140502 12.5mg 山西省临汾健民制药厂 性状
盐酸异丙嗪片 20130401 12.5mg 上海金不换兰考制药有限公司 溶出度
盐酸异丙嗪片 20140205 12.5mg 上海金不换兰考制药有限公司 性状
盐酸异丙嗪片 20130502 12.5mg 上海金不换兰考制药有限公司 性状
盐酸异丙嗪片 20140205 12.5毫克 上海金不换兰考制药有限公司 溶出度
盐酸左旋咪唑宝塔糖 141001 15mg 四川德元药业集团有限公司 性状、重量差异
盐酸左旋咪唑宝塔糖 150101 15mg 四川德元药业集团有限公司 性状、重量差异
益气养血口服液 150407 每支装10毫升 吉林玉仁制药股份有限公司 性状
益气养血口服液 150304 每支装10毫升 吉林玉仁制药股份有限公司 性状
元胡止痛片 140909 糖衣片(片芯重0.25g) 广西世彪药业有限公司 金胺O
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关于查处情况,已组织全省相关食品药品监督管理局对本次抽验结果为不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对抽验不符合规定药品继续进行跟踪抽查检验。点击阅读原文,查询更多企业信用信息。


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